在抗体药物研发-中试生产临床市场的各个环节积累了宝贵经验
5月4日，国内一消费者告诉记者，他家孩子一直是使用强生的抗感冒药泰诺林，强生产品多次召回让他很紧张，随时关注强生的动态。警告犹在耳，但强生却重蹈覆辙。
不过，这已经不是强生第一次有案在身。伊莱恩波波表示，本次强生公司召回事件涉及逾40种被广泛使用的儿童及婴幼儿非处方药品，包括泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物，波及至少1500个产品使用地。公开资料显示，仙特明(盐酸西替利嗪片或滴剂)，是唯一获得美国FDA批准，适用于6个月以上儿童的抗过敏药品。而仙特明则未有生产，其中强生生产的有立复汀鼻喷剂、氯雷他定片、血治林等三个产品。这是继去年底强生因产品受污染，被美国食品和药品监督局(FDA)强制召回500批次止疼药泰诺、布洛芬等非处方药后的再一次召回。
在美国FDA的强制要求下，强生召回了约500个批次的包括畅销药泰诺、布洛芬等在内的止痛药品。伊莱恩波波表示，FDA工作人员正在就上周五强生公司(JohnsonJohnson`s)宣布召回泰诺林品牌儿童药品一事展开调查，但不排除FDA会针对强生采取进一步行动的可能性。Thelin尚未获得美国食品和药物管理局批准。
同一天，辉瑞制药公司宣布，抗肺动脉高血压症的药物Thelin退出市 欧洲药品管理局10日宣布，开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法国药物监管机构经过观察研究发现，服用这类药物可能增加死亡风险。这家监管机构说，在定于12月13日至16日举行的人类用药产品委员会会议结束后，欧洲药品管理局将公布有关审查生长激素药物安全性的更多信息不过，欧洲药品管理局承认，仅凭法国药物监管机构的观察性研究还不能证明生长激素药物治疗与死亡率偏高有必然联系，还需更多调查才能确认。
在欧盟成员国市场销售的生长激素药物包括辉瑞的Genotropin、诺华公司下属企业生产的Omnitrope、礼来公司的Humatrope等。Thelin尚未获得美国食品和药物管理局批准。
生长激素药物由脱氧核糖核酸(DNA)重组技术制成，用来治疗机体分泌生长激素不足和身材矮小，也包括特纳氏综合征和慢性肾功能不全等。这家药企承认，在临床研究中，已有两名肺动脉高血压患者死亡，而临床研究数据和药品售后调查结果显示，服用Thelin与肝损伤存在关联。辉瑞在一份声明中说，最新研究发现，Thelin可能与致命性肝损伤有关，鉴于肺动脉高血压还有其他可选治疗方式，辉瑞认定，对于肺动脉高血压患者而言，服用Thelin弊大于利。这家监管机构说，在定于12月13日至16日举行的人类用药产品委员会会议结束后，欧洲药品管理局将公布有关审查生长激素药物安全性的更多信息。
美国辉瑞制药有限公司、美国礼来公司、瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。法国药物监管机构经过观察研究发现，服用这类药物可能增加死亡风险。或增加死亡风险 辉瑞抗压药Thelin下架 2010-12-13 00:00 · Veromca 欧洲药品管理局10日宣布，开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。生长激素可以促进一个人童年至青春期的身体生长，同时影响机体处理蛋白质、脂肪和碳水化合物的能力。
同一天，辉瑞制药公司宣布，抗肺动脉高血压症的药物Thelin退出市场，原因是这种药物可能引起致命性肝损伤。药品下架 辉瑞制药公司10日宣布，这家药企自愿将抗压药Thelin从欧盟、加拿大和澳大利亚市场撤出，同时暂停所有与这款药有关的临床研究。
Omnitrope2006年获欧洲药品管理局批准上市，是第一种准入欧盟市场的生长激素药物。药物受审 欧洲药品管理局在一份声明中说：我们将审查有关生长激素的所有数据，以重新评估这类药物的受益和副作用平衡。
同一天，辉瑞制药公司宣布，抗肺动脉高血压症的药物Thelin退出市 欧洲药品管理局10日宣布，开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法新社援引一份统计数据报道，在北美和欧洲地区，共有10万至20万人受肺动脉高血压困扰。危险关联 欧洲药品管理局解释，之所以审查生长激素药物，是因为法国药品监管机构对儿童时期服用这种药物的人展开长期流行病学研究，结果发现这部分人群的死亡率偏高。Thelin是一种治疗肺动脉高血压的药物，需每日口服辉瑞上调季度分红 任命新董事长 2010-12-14 00:00 · Alston 北京时间12月14日早间消息 美国制药巨头辉瑞公司本周一宣布上调其季度分红，同时该公司还宣布任命拉什（George Lorch）担任公司新一任董事长，并且从即刻起取代金得利（Jeffrey Kindler）的职务。随后在2009年12月份，辉瑞公司将其季度分红上调至每股18美分。
在过去十年中，拉什一直担任Armstrong Holdings董事长。另一方面，辉瑞公司在2009年曾宣布将其分红规模减半，以筹集资金完成对惠氏的收购。
作为全球最大的制药公司，辉瑞公司宣布其第一季度的分红为每股20美分，这一数字较此前的水平提高了2美分。现年55岁的金得利在上周突然宣布将辞去辉瑞公司董事长兼首席执行官的职务。
辉瑞公司首席执行官瑞德（Ian Read）表示：除非出现不可预见的重大事件，否则我们在未来三年内将继续按照行业平均水平向股东发放分红。与此同时，辉瑞公司还在一份单独的声明中表示，现年69岁的拉什将立即接任公司董事长的职务。
自2000年以来，拉什一直担任辉瑞公司独立董事。根据计划，辉瑞公司将于3月1日发放第一季度的分红。作为全球最大的制药公司，辉瑞公司宣布其第一季度的分红为每股20 北京时间12月14日早间消息 美国制药巨头辉瑞公司本周一宣布上调其季度分红，同时该公司还宣布任命拉什（George Lorch）担任公司新一任董事长，并且从即刻起取代金得利（Jeffrey Kindler）的职务辉瑞公司首席执行官瑞德（Ian Read）表示：除非出现不可预见的重大事件，否则我们在未来三年内将继续按照行业平均水平向股东发放分红。
与此同时，辉瑞公司还在一份单独的声明中表示，现年69岁的拉什将立即接任公司董事长的职务。随后在2009年12月份，辉瑞公司将其季度分红上调至每股18美分。
另一方面，辉瑞公司在2009年曾宣布将其分红规模减半，以筹集资金完成对惠氏的收购。现年55岁的金得利在上周突然宣布将辞去辉瑞公司董事长兼首席执行官的职务。
作为全球最大的制药公司，辉瑞公司宣布其第一季度的分红为每股20美分，这一数字较此前的水平提高了2美分。辉瑞上调季度分红 任命新董事长 2010-12-14 00:00 · Alston 北京时间12月14日早间消息 美国制药巨头辉瑞公司本周一宣布上调其季度分红，同时该公司还宣布任命拉什（George Lorch）担任公司新一任董事长，并且从即刻起取代金得利（Jeffrey Kindler）的职务。
在过去十年中，拉什一直担任Armstrong Holdings董事长。作为全球最大的制药公司，辉瑞公司宣布其第一季度的分红为每股20 北京时间12月14日早间消息 美国制药巨头辉瑞公司本周一宣布上调其季度分红，同时该公司还宣布任命拉什（George Lorch）担任公司新一任董事长，并且从即刻起取代金得利（Jeffrey Kindler）的职务。自2000年以来，拉什一直担任辉瑞公司独立董事。根据计划，辉瑞公司将于3月1日发放第一季度的分红
辉瑞经理利杰里与美国官员开会时，表明该药厂不愿意做出赔偿。20岁的威尔逊对英国媒体表示：我必然会失去几根手指和脚趾。
2005年3月，美国明尼苏达大学研究人员在《神经眼科学》杂志上发表论文，认为某些患者的失明与服用辉瑞公司生产的男性性功能障碍治疗药物万艾可，即伟哥有关。州政府要求辉瑞赔偿20亿美元。
5名儿童在服用了实验性的抗生素特洛凡后死亡，其他人则出现了关节炎的症状，另有6名儿童在试验中，服用特洛凡的对照药物时死亡。丑闻被披露后，包括辉瑞公司在内的相关各方都否认他们存在不当行为。
留言0